去年3月,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)吉三代新適應(yīng)癥,用于治療6歲以上或體重超過37磅(17kg)的丙型肝炎患兒,6種基因型、未有肝硬化或合并輕度肝硬化均可應(yīng)用;與利巴韋林聯(lián)用可用于治療6歲及以上或體重超過37磅的重癥肝硬化患者。
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在此之前,吉三代已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療成人HCV。HCV,即丙型肝炎病毒,目前可分為1、2、3、4、5、6共6種基因型及不同亞型,一旦患上丙肝,損傷肝臟,最終可導(dǎo)致肝功能減弱或肝衰竭。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全球HCV的感染率約為3%,估計(jì)約1.7億人感染HCV,每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬例。

我們都知道,丙肝的主要的傳播方式有以下幾種:血液傳播、性傳播以及母嬰傳播,另外,
抗-HCV陽性母親將HCV傳播給新生兒的危險(xiǎn)性為2%,若母親在分娩時(shí)HCVRNA陽性,則傳播的危險(xiǎn)性可高達(dá)4%~7%。所以說,丙肝患者在懷孕時(shí),為確保孩子的健康應(yīng)謹(jǐn)慎。
此次適應(yīng)癥的獲批是基于一項(xiàng)開放的、多中心臨床試驗(yàn),研究中共納入173名6歲以上無肝硬化/輕度肝硬化的患兒,在參加試驗(yàn)之前有些經(jīng)過治療,有些未接受其他治療,連續(xù)服藥12周后觀察試驗(yàn)結(jié)果。
其結(jié)果顯示,102名12-17歲的患者,其中93%的1型丙肝患者、100%的2/3/4//6型患者均未在血液中檢測到病毒,這表明丙肝已治愈;71名6-11歲患者,93%的1型丙肝患者、91%的3型丙肝和100%的2/4型丙肝未在血液中檢測到病毒。實(shí)在是令人驚喜。
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如今,印度吉三代28片一盒多少錢也是丙肝患者翹首以待的事,根據(jù)最新的信息顯示,價(jià)格大約在1500元左右。
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