“十年磨一劍,礪得梅花香”。12月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,正式批準(zhǔn)一力制藥股份有限公司的1類中藥創(chuàng)新藥虎貞清風(fēng)膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng);⒇懬屣L(fēng)膠囊,是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上由暨南大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院王一飛教授、李久香教授團(tuán)隊(duì)用二十年時(shí)間研制的中藥創(chuàng)新藥,由中國(guó)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院姜泉主任為PI,南方醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)系陳平雁教授支持,開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證的治療,藥品上市許可持有人為一力制藥股份有限公司。業(yè)界普遍認(rèn)為,憑借安全性、有效性證據(jù),虎貞清風(fēng)膠囊在批準(zhǔn)上市后將為臨床痛風(fēng)患者提供更優(yōu)的治療選擇。
2005年以來(lái),我國(guó)批準(zhǔn)的1類獨(dú)家品種共有28個(gè),其中1.1類獨(dú)家品種僅有13個(gè)。 從上述規(guī)定中可以看出,國(guó)家一類新藥具有非常高的創(chuàng)新性,代表了我國(guó)藥品注冊(cè)分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個(gè)極其漫長(zhǎng)和艱辛的過(guò)程,并充滿了不確定性!“總書(shū)記”曾指出:中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶,也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙,在促進(jìn)文明互鑒、維護(hù)人民健康等方面發(fā)揮著重要作用!“一力制藥”積極響應(yīng)國(guó)家的號(hào)召,一直秉承著“一切為人類健康而努力”的企業(yè)使命,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新。深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫(kù)中的精華,推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化,推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化,為中醫(yī)藥走向世界貢獻(xiàn)綿力!最后,向每一位中醫(yī)藥創(chuàng)新者致敬!
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